首页 资讯 关注 科技 财经 汽车 房产 图片 湘视听 湖南 手机版
国内 国际 国内 湘江 新农村

这两种感冒药,全国停用、停产!

来源:未知 编辑:喻勇杰 人气: 发布时间:2018-12-05
摘要:国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。 公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存

国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。

公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

记者梳理发现,今年以来药监局严管市面各类感冒药,此前已禁止18岁以下青少年儿童服用含有可待因的感冒药,且孕妇和儿童应慎用蒲地蓝药物。

药品说明书显示,两种药品均含有特非那定和盐酸伪麻黄碱,且都是处方药。据介绍,这两款药物均是针对普通感冒的,主要作用就是“缓解症状”。按照公告要求,相关药物的召回工作应于12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。石药集团有关负责人表示,特洛伪麻胶囊已经停产三四年了;丽珠集团相关负责人回应称,正在召回。

“成熟的感冒药会突然遭遇叫停,很可能是因为近年来随着系统逐渐完善,全国收集到的不良反应报告越来越多,药监部门对于药物毒副反应有了新的认识所致。”有业内人士表示,药物上市以后的确应该与时俱进,根据临床反馈数量和严重程度来重新修订说明书,包括进行限用或禁用,而不是只要药物上市就可以撒手不管。

实际上,今年以来监管部门加大了对感冒药的严格管理。此前“万能药”蒲地蓝就被药监局要求修订说明书,须标明“孕妇和儿童慎用”并注明不良反应;而含可待因类感冒药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。“这些决定都吸取了临床经验教训,对用药风险和效益进行了权衡,再加上现在市面上药品林立,限用或禁用个别品种不会导致大家缺医少药。”该业内人士表示。

如何选择感冒药?专业人士表示,如果是头痛、发烧等症状比较突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚类药物;如果还伴有鼻塞、流鼻涕等症状,就应选择复方感冒药。另外,一定要遵医嘱,莫乱吃药。(广州日报全媒体记者涂端玉)

这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用

秋冬季节感冒往往不期而至,

实际上,

还有一些感冒药被限制使用。

图:视觉中国(图文无关)

含可待因感冒药,18岁以下禁用

9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。

双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用

6月11日,国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

柴胡注射液,儿童禁用

5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用

1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。

另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:

用药无小事!这些药品不能混用

责任编辑:喻勇杰
首页 | 资讯 | 关注 | 科技 | 财经 | 汽车 | 房产 | 图片 | 湘视听 | 湖南

Copyright © 2018 魅力湖南网mlhnw.net 版权所有 Power by DedeCms 技术支持:和武网络 湘ICP备17015178号-1

电脑版 | 移动版 | 旧版入口